Engineer Project Associate - Medical Devices

의료기기 안전인증 엔지니어 업무

• 의료기기 안정성 평가 인증업무. (UL/IEC 60601-1)

• 계측, 제어, 실험실 기기의 안정성 평가 인증업무 (UL/IEC 61010-1)

• 의료기기 개발에 관련된 문서 검토 (위험관리 , 소프트웨어, 사용성 문서 등. )

• 안정성 평가를 위한 계획 수립 및 평가.

• 시험성적서 발행 및 고객과 의사소통.

• 신규 고객 개발을 위한 기술지원

• 학력: 4년제 이상 / University Degree or above,

• 전공: 공학 전공자(의공학, 전기, 전자 또는 관련학과 우대) / Engineering (Biomedical, Electrical or Electronic Engineering).

• 신입 또는 경력 (정보통신기기, 가전기기, 각종 전기/전자기기 및 의료기기 안전성 평가경력 우대 – 의료기기RA 경력만 있는 경우 제외)

• 경력기간: 10년 미만

• 항목별 ‘필수’와 ‘우대’ 요건 반드시 구분

• 전기•전자기기/의료기기(우대) / 측정,제어 및 실험실용 전기기기 안전인증 관련경력

• 국내/국제 의료기기 인•허가 경력(우대)

• 의료기기 관련 위험관리, 소프트웨어, 사용성평가 경험(우대)

• 의료기기 개발 경력(우대)

• 비지니스 영어회화 가능자 (우대)

• 전기/전자 국가공인자격증(우대)

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