Specijalista registracije
- STADA Group
- Banja Luka, Bosnia and Herzegovina
- BAM 21,600 – BAM 28,800
Lokacija: Banja Luka
Vrsta ugovora: Ugovor na određeni vremenski period - Zamena za trudničko odusutvo
Opis posla:
Kao Specijalistu registracije radićete na registraciji novih i postojećih farmaceutskih proizvoda u skladu sa EU i ICH smjernicama.
Osnovni poslovni i zadaci:
- Samostalna priprema registracionih dosjea za nove proizvode, kao i dokumentacije za obnovu i izmjene postojećih registracija, u skladu s važećim EU i ICH smjernicama.
- Prikupljanje potrebne dokumentacije i materijala za kompletiranje dosjea u saradnji s kolegama iz drugih organizacionih jedinica.
- Odgovornost za kvalitet i efikasnu koordinaciju svih aktivnosti u okviru procesa registracije, u skladu s definisanim planovima i rokovima.
- Arhiviranje registracione dokumentacije po preparatima na odgovarajući i propisan način.
- Pokretanje izrade ambalaže i MOC‑ova, u zavisnosti od zahtjeva procesa.
Potrebne kvalifikacije:
- Završene studije farmacije, medicine ili tehnologije.
- Poželjno prethodno iskustvo u oblasti farmaceutske regulative.
- Odgovornost, proaktivnost i izražena orijentisanost ka timskom radu.
Šta nudimo:
- Privatno zdravstveno osiguranje, uz mogućnost povlašćenog korištenja za članove porodice.
- Kontinuiran profesionalni razvoj kroz stručne edukacije i usavršavanje.
- Platformu za učenje 14 stranih jezika, kroz različite formate učenja i konverzacijske kurseve.
- Personalizovanu podršku mentalnom zdravlju i dobrobiti zaposlenih putem Kyan Health aplikacije.
- Novogodišnji bonus.
Biće kontaktirani kandidati koji uđu u naredni krug selekcije.
Skills
- Regulatory Affairs
- Pharmaceutical Registration
- ICH Guidelines
- EU Regulatory Compliance
- Dossier Preparation
- Documentation Management
- Cross-functional Collaboration
